第三类医疗器械经营许可资料清单（青海省）
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序号 |
材料名称 |
材料份数 |
来源渠道 |
材料类型 |
材料形式 |
空白表格 |
样本下载 |
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1 |
经办人授权委托书。 |
1 |
申请人自备 |
复印件 |
纸质或电子版 |
无 |
无 |
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2 |
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； |
1 |
申请人自备 |
原件 |
纸质或电子版 |
无 |
无 |
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3 |
经营质量管理制度、工作程序等文件目录； |
1 |
申请人自备 |
复印件 |
纸质或电子版 |
无 |
无 |
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4 |
经营设施、设备目录； |
1 |
申请人自备 |
原件 |
纸质或电子版 |
无 |
无 |
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5 |
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； |
1 |
申请人自备 |
复印件 |
纸质或电子版 |
无 |
无 |
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6 |
经营范围、经营方式说明； |
1 |
申请人自备 |
原件 |
纸质或电子版 |
无 |
无 |
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7 |
组织机构与部门设置说明； |
1 |
申请人自备 |
原件 |
纸质或电子版 |
无 |
无 |
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8 |
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明； |
1 |
申请人自备 |
复印件 |
纸质或电子版 |
无 |
无 |
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9 |
营业执照； |
1 |
政府部门核发 |
复印件 |
纸质或电子版 |
无 |
无 |
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10 |
医疗器械经营许可申请表； |
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